全球首創!我國研制鼻咽癌診斷試劑盒獲批上市
來源:快科技 編輯:非小米 時間:2024-10-29 17:25人閱讀
快科技10月29日消息,據“廈門大學”官微發文,由廈門大學和萬泰生物聯合研制的EB病毒BNLF2b抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)獲得國家藥品監督管理局批準上市。
據悉,經過廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊經過多年科研攻關,全球首次發現了一種全新的鼻咽癌血清學標志物:針對BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體(P85-Ab)。
基于此項發現,該團隊與中山市人民醫院合作在廣東省中山市開展了一項由24852人參與的前瞻性鼻咽癌篩查隊列研究,評估P85-Ab試劑盒的篩查性能。
結果顯示,P85-Ab試劑盒的靈敏度為97.9%,特異性為98.3%。相比現有篩查方案,該款試劑盒早期鼻咽癌檢出率提高26.3%,陽性預測值提高1倍以上。
總而言之,作為鼻咽癌篩查的新型生物標志物,P85-Ab擁有更高的靈敏度、特異性以及陽性預測值,且與現有方案存在良好互補性,有助于提高鼻咽癌篩查的效能。
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